Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2022-05-10
Betegbevonás vége
2024-12-23
Vizsgálat neve magyarul A belzutifan plusz pembrolizumab III. fázisú vizsgálata a vesesejtes carcinoma (RCC) adjuváns kezelésére
Vizsgálat neve angolul Phase 3 study of belzutifan plus pembrolizumab as adjuvant treatment in renal cell carcinoma (RCC)
Protokollszám MK-6482-022
Eudra CT szám 2021-003436-92
Hatósági engedély száma OGYÉI/2763-5/2022
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Betegeket fogad
Fázis III
Vizsgálati készítmény belzutifan + pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó) 96
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Fogad
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Szponzor Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc
Betegség C64H0 | A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét
Betegbevonás kezdete 2022-05-10
Betegbevonás vége 2024-12-23
Tervezett betegszám Magyarországon 28
Leírás
Multicentrikus, kettős vak, randomizált, III. fázisú vizsgálat a belzutifan (MK-6482) plusz pembrolizumab (MK-3475) és a placebo plusz pembrolizumab hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítására a világossejtes vesesejtes carcinoma (Clear Cell Renal Cell Carcinoma, ccRCC) adjuváns kezelésében a nephrectomiát követően (MK-6482-022)
A vizsgálat célkitűzése
A vizsgáló által értékelt betegségmentes túlélés (DFS) összehasonlítása a belzutifannal és pembrolizumabbal kezelt résztvevők és a placebót és pembrolizumabot kapó résztvevők esetében
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
28 Fő
Helyszínek
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Szponzor neve
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online