Vizsgálatok
A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).
Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!
Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
18 - 99
Betegbevonás kezdete
-
Betegbevonás vége
-
| Vizsgálat neve magyarul | Az adjuváns V940 (mRNS-4157) plusz pembrolizumab versus adjuváns placebo plusz pembrolizumab rezekált II., III.A, III.B (N2) stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőkkel végzett III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo- és aktívkomparátor-kontrollált klinikai vizsgálata |
| Vizsgálat neve angolul | A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant V940 (mRNA-4157) Plus Pembrolizumab Versus Adjuvant Placebo Plus Pembrolizumab in Participants With Resected Stage II, IIIA, IIIB (N2) Non-small Cell Lung Cancer |
| Protokollszám | V940-002 |
| Eudra CT szám | 2023-504923-20-00 |
| Hatósági engedély száma | OGYÉI/64072-5/2023 |
| Kérelmező | Merck Sharp & Dohme (Europe) Inc. |
| Státusz | Betegeket fogad |
| Fázis | III |
| Vizsgálati készítmény | mRNA-4157 |
| Nem | Mindkettő |
| Egészségeseket bevon? | nem |
| Betegbevonás státusza | Fogad |
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Honlap: www.hetenyikorhaz.hu
Intézmény neve
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
Cím: 7623 Pécs, Rákóczi út 2.
Elérhetőség: 72/536-000
Honlap: wwww.kk.pte.hu
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Honlap: www.petz.gyor.hu
Intézmény neve
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: Kaposvár, Tallián Gyula u 20-32, 7400
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Honlap: https://www.kmmk.hu/
| Szponzor | Merck Sharp & Dohme LLC |
| Betegség | nem kissejtes tüdőrák |
| Tervezett betegszám Magyarországon | 20 |
Leírás
-
A vizsgálat célkitűzése
A kutatók új módszereket keresnek a nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek kezelésére.
Az NSCLC a tüdőrák leggyakoribb típusa. Az NSCLC-ben szenvedő betegek gyakran esnek át műtéten a daganat eltávolítása érdekében. Egyes betegek műtét után további kezelést kapnak a rák kiújulásának megakadályozása érdekében (adjuváns terápia), például kemoterápiát vagy immunterápiát. A pembrolizumab egy standard kezelés, amelyet műtét után adnak az NSCLC kiújulásának megakadályozása érdekében. A pembrolizumab egy immunterápiás szer, azaz egy olyan kezelés, amely segít az immunrendszernek a rákbetegség elleni küzdelemben.
A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a V940 (vizsgálati kezelés) segíthet-e az NSCLC műtét utáni kiújulásának megakadályozásában. A V940-et úgy alakították ki, hogy segítsen a beteg immunrendszerének megtámadni a specifikus rákot.
A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a V940-et és pembrolizumabot kapó betegek vajon hosszabb ideig élnek-e és maradnak daganatmentesek, mint azok, akik placebót és pembrolizumabot kapnak.
Az NSCLC a tüdőrák leggyakoribb típusa. Az NSCLC-ben szenvedő betegek gyakran esnek át műtéten a daganat eltávolítása érdekében. Egyes betegek műtét után további kezelést kapnak a rák kiújulásának megakadályozása érdekében (adjuváns terápia), például kemoterápiát vagy immunterápiát. A pembrolizumab egy standard kezelés, amelyet műtét után adnak az NSCLC kiújulásának megakadályozása érdekében. A pembrolizumab egy immunterápiás szer, azaz egy olyan kezelés, amely segít az immunrendszernek a rákbetegség elleni küzdelemben.
A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a V940 (vizsgálati kezelés) segíthet-e az NSCLC műtét utáni kiújulásának megakadályozásában. A V940-et úgy alakították ki, hogy segítsen a beteg immunrendszerének megtámadni a specifikus rákot.
A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a V940-et és pembrolizumabot kapó betegek vajon hosszabb ideig élnek-e és maradnak daganatmentesek, mint azok, akik placebót és pembrolizumabot kapnak.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Klinikai Vizsgálatok
A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.