Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Engedélyezve
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2020-03-03
Betegbevonás vége
2022-06-30
Vizsgálat neve magyarul Adjuváns terápiaként alkalmazott pembrolizumab kontra placebo hepatocelluláris karcinómában szenvedő és műtéti rezekciót vagy helyi ablációt követően teljes radiológiai választ mutató betegeknél
Vizsgálat neve angolul Adjuvant Therapy with Pembrolizumab Versus Placebo in Participants with Hepatocellular Carcinoma and Complete Radiological Response after Surgical Resection or Local Ablation
Protokollszám MK-3475-937
Eudra CT szám 2018-004800-20
Hatósági engedély száma OGYÉI/13035-6/2019
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Engedélyezve
Fázis III
Vizsgálati készítmény Pembrolizumab
Vizsgálat időtartama (hó) 120
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Már nem fogad
Intézmény neve
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Cím: 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.
Elérhetőség: 76/516-700
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Intézmény neve
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Cím: 7400 Kaposvár, Tallián Gyula u. 20-32.
Elérhetőség: 82/501-301
Honlap: www.kmmk.hu
Intézmény neve
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Cím: 6725 Szeged, Semmelweis u. 8.
Elérhetőség: 62/544-000
Intézmény neve
Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Hematológiai Klinika
Cím: 1088 Budapest Szentkirályi u. 46.
Elérhetőség: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C2200 | Májsejt rák; hepatocelluláris karcinoma
Betegbevonás kezdete 2020-03-03
Betegbevonás vége 2022-06-30
Tervezett betegszám Magyarországon 25
Leírás
3. fázisú, kettős vak, kétkaros vizsgálat az adjuváns terápiaként
alkalmazott pembrolizumab (MK-3475) biztonságosságának és hatásosságának értékelésére
placebóval szemben hepatocelluláris karcinómában szenvedő és műtéti rezekciót vagy helyi
ablációt követően teljes radiológiai választ mutató betegeknél (KEYNOTE-937)
A vizsgálat célkitűzése
Tizennyolc évet betöltött, hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő és műtéti rezekciót vagy helyi ablációt követően teljes radiológiai választ mutató résztvevőknél:
A recidívamentes túlélés (Recurrence-free Survival, RFS) összehasonlítása.
A teljes túlélés (overall survival, OS) összehasonlítása.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
25 Fő
Helyszínek
Bács-Kiskun Megyei Kórház a Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Oktató Kórháza
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
Semmelweis Egyetem Belgyógyászati és Hematológiai Klinika
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online