Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz

Betegeket fogad

Korosztály

-

Betegbevonás kezdete

2020-11-06

Betegbevonás vége

2030-02-08

• Áttekintés
• Helyszínek
• Részletek

Vizsgálat neve magyarul	II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél
Vizsgálat neve angolul	Substudy 1: A Phase 2, Umbrella Study with Rolling Arms of Investigational Agents with Pembrolizumab in Combination with Chemotherapy in Treatment Naive Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Protokollszám	MK-3475-01A
Eudra CT szám	2020-001626-56
Hatósági engedély száma	OGYÉI/40362-5/2020
Kérelmező	MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz	Betegeket fogad
Fázis	II
Vizsgálati készítmény	Pembrolizumab + más vizsgálati szerek
Nem	Mindkettő
Egészségeseket bevon?	nem
Betegbevonás státusza	Fogad

Intézmény neve

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Elérhetőség: 56/503-603

Honlap: www.hetenyikorhaz.hu

Intézmény neve

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)

Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.

Elérhetőség: 1/391-3200

Honlap: www.koranyi.hu

Intézmény neve

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr

Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.

Elérhetőség: 96/507-950

Honlap: www.petz.gyor.hu

Szponzor	MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség	C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.; nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Betegbevonás kezdete	2020-11-06
Betegbevonás vége	2030-02-08
Tervezett betegszám Magyarországon	18

Leírás

II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél

A vizsgálat célkitűzése

Az alvizsgálatban vizsgálati szakban lévő készítmények alkalmazását vizsgáljuk pembrolizumabbal és standard kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőknél.
Az objektív válaszarány (objective response rate, ORR) vizsgáló orvos általi felmérése a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (válaszadást értékelő kritériumok szolid tumoros betegeknél, RECIST 1.1) alapján.

Beválasztási feltételek

Legalább 18 éves, NSCLC-ben szenvedő férfi és női résztvevők

Kizárási feltételek

-

Tervezett betegszám Magyarországon

18 Fő

Helyszínek

Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet

Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)

Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr

Szponzor neve

MSD Pharma Hungary Kft.