Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Betegeket fogad
Korosztály
-
Betegbevonás kezdete
2020-11-06
Betegbevonás vége
2030-02-08
Vizsgálat neve magyarul II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél
Vizsgálat neve angolul Substudy 1: A Phase 2, Umbrella Study with Rolling Arms of Investigational Agents with Pembrolizumab in Combination with Chemotherapy in Treatment Naive Patients with Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Protokollszám MK-3475-01A
Eudra CT szám 2020-001626-56
Hatósági engedély száma OGYÉI/40362-5/2020
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Betegeket fogad
Fázis II
Vizsgálati készítmény Pembrolizumab + más vizsgálati szerek
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Fogad
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Intézmény neve
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Cím: 1121 Budapest, Pihenő út 1.
Elérhetőség: 1/391-3200
Intézmény neve
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Cím: 9024 Győr, Vasvári Pál út 2-4.
Elérhetőség: 96/507-950
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n.; nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Betegbevonás kezdete 2020-11-06
Betegbevonás vége 2030-02-08
Tervezett betegszám Magyarországon 18
Leírás
II. fázisú ernyővizsgálat (umbrella study) karonként változó vizsgálati készítmények értékelésére pembrolizumabbal és kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) szenvedő betegeknél
A vizsgálat célkitűzése
Az alvizsgálatban vizsgálati szakban lévő készítmények alkalmazását vizsgáljuk pembrolizumabbal és standard kemoterápiával kombinációban korábban nem kezelt, előrehaladott nem kissejtes tüdőrákban szenvedő résztvevőknél.
Az objektív válaszarány (objective response rate, ORR) vizsgáló orvos általi felmérése a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (válaszadást értékelő kritériumok szolid tumoros betegeknél, RECIST 1.1) alapján.
Beválasztási feltételek
Legalább 18 éves, NSCLC-ben szenvedő férfi és női résztvevők
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
18 Fő
Helyszínek
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Országos Korányi Pulmonológiai Intézet (OKPI)
Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online