Vizsgálatok

A Klinikai Vizsgálatok Adatbázisa jelenleg is több mint ezer vizsgálatot foglal magába: a korábban elérhető adatokkal több évre visszamenőleg áttekintést nyújt a hazai vizsgálatok sokszínűségéről (lásd: Állapot - vázlatos adatlapok), míg egyre bővülő körben érhetőek el a folyamatban lévő vizsgálatok részletesebb információi is (lásd: Állapot - teljes adatlapok).

Ez a honlap a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos általános ismeretek bővítésének céljából készült, az itt található információk a publikusan elérhető adatokra épülve, kizárólag tájékoztató jellegű áttekintést biztosítanak.
Amennyiben Önnek további kérdése merülne fel, forduljon bizalommal kezelőorvosához!

Státusz
Engedélyezve
Korosztály
18 - 120
Betegbevonás kezdete
2021-05-19
Betegbevonás vége
2022-02-28
Vizsgálat neve magyarul Pembro + Lenva nccRCC első vonalbeli kezelésében
Vizsgálat neve angolul A Phase 2, Single-arm, Open-label Clinical Trial of Pembrolizumab Plus Lenvatinib in Participants with First-line Advanced/Metastatic Non-clear Cell Renal Cell Carcinoma (nccRCC) (KEYNOTE-B61)
Protokollszám MK-3475-B61
Eudra CT szám 2020-004087-26
Hatósági engedély száma OGYÉI/64806-4/2020
Kérelmező MSD Pharma Hungary Kft.
Státusz Engedélyezve
Fázis II
Vizsgálati készítmény pembrolizumab + lenvatinib
Vizsgálat időtartama (hó) 60
Nem Mindkettő
Egészségeseket bevon? nem
Betegbevonás státusza Már nem fogad
Intézmény neve
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Cím: 3526 Miskolc, Szentpéteri kapu 72-76.
Elérhetőség: 46/515-206
Intézmény neve
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Cím: 4032 Debrecen, Egyetem tér 1.
Elérhetőség: 52/512-900
Intézmény neve
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Cím: 5000 Szolnok, Tószegi út 21.
Elérhetőség: 56/503-603
Intézmény neve
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Cím: 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.
Elérhetőség: 1/224-8600
Szponzor MSD Pharma Hungary Kft.
Betegség C64H0 | A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét
Betegbevonás kezdete 2021-05-19
Betegbevonás vége 2022-02-28
Tervezett betegszám Magyarországon 10
Leírás
II. fázisú, egykaros, nyílt klinikai vizsgálat a pembrolizumab plusz lenvatinib első vonalbeli alkalmazásáról előrehaladott/áttétes nem világossejtes vesesejtes karcinómában (nccRCC) szenvedő résztvevők esetében (KEYNOTE-B61)
A vizsgálat célkitűzése
A pembrolizumab + lenvatinib objektív válaszarányának (ORR) értékelése a RECIST 1.1 alapján, a kezelési besorolást nem ismerő független központi felülvizsgáló által.
Beválasztási feltételek
-
Kizárási feltételek
-
Tervezett betegszám Magyarországon
10 Fő
Helyszínek
Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktató Kórház
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Országos Onkológiai Intézet (OOI)
Szponzor neve
MSD Pharma Hungary Kft.

Klinikai Vizsgálatok

A klinikai vizsgálatok célja a gyógyszeres terápia fejlődése, egyre hatásosabb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése.

Oldaltérkép

Információk

© 2024 klinikai-vizsgalatok.hu. All Rights Reserved. Designed By One Online